注册号 国食药监械(进)字2007第2400388号
生产厂商名称(中文) 法国 SEPPIM S. A. S 公司
产品性能结构及组成 试剂盒由试剂R1和R2组成试剂1:R1Good`s 缓冲液 pH 6.8 25mmol/L、HDAOS
0.64mmol/L、胆固醇脂酶 5000U/L、胆固醇氧化酶
5000U/L、过氧化氢酶1000000U/L。试剂2:R2Good`s 缓
冲液 pH7.0 25mmol/L、4-安替比林 3.4 mmol/L、过氧
化物酶20000U/L、保护试剂。
产品适用范围 本试剂盒用于测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度
注册代理 北京康卫万佳医药科技开发中心
售后服务机构 北京康卫万佳医药科技开发中心
批准日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 法国 SEES工业区61500
生产场所 法国 SEES工业区61500
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒
产品名称(英文) CHOLESTEROL LDL DIRECT SL
规格型号 LDLD-0360 1×60ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 2370-2005 《低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒》