注册号 国食药监械(进)字2007第3400147号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂盒由PAPP-A标准品，抗PAPP-A铕示踪剂，抗PAPP-A生物素抗体，通用缓冲液，抗生物素蛋白链菌素微孔板条，试剂盒条形码标签，备用的微孔板条型码标签和与试剂批号匹配的质量控制证书组成。
产品适用范围 该产品用于定量检测母体血清中的妊娠相关血浆蛋白A的含量。
注册代理 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
售后服务机构 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
批准日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences, Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 妊娠相关血浆蛋白A试剂盒
产品名称（英文） AutoDELFIA PAPP-A Kit
规格型号 96人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 2349-2006 《妊娠相关血浆蛋白A试剂盒》
