注册号 国食药监械(进)字2004第3400459号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该试剂由R1和R2组成：R1：Goods缓冲液100mmol/L、PH 7.0；HDOS 0.7mmol/L；胆固醇酯酶800U/L；胆固醇氧化酶500U/L；过氧化氢酶300 KU/L。R2：Goods 缓冲液100mmol/L、PH 7.0；4-氨基安替比林4mmol/L；过氧化物酶4KU/L；叠氨钠0.09%(w/v)
产品适用范围 用于对人类血清和血浆中DHDL-CHOL测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.19
备注 承产单位：Randox Laboratories Ltd.承产单位地址：55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29
4QY, UK生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics
Division”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第
3400459号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3400459号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 Ardmore Deamond Road, Crumlin, Co Antrim.BT29 4QY,UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） ADVIA 1650 直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ
产品名称（英文） ADVIA 1650 Direct HDL Cholesterol Ⅱ
规格型号 R1：4×38.2ml ； R2：4×15.0ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2156《ADVIA 1650直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ》
