注册号 国食药监械(进)字2004第3400550号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为人TPO（～200ng/ml）、吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体（～60ng/ml）、、BSA和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TPO抗体（～21μg/ml）、BSA和防腐剂。
产品适用范围 与ACS:180系统使用，适用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.07
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“ 国食药监械(进)字2004第3400550号”变更为“ 国食药监械(进)字2004第3400550号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒
产品名称（英文） anti-TPO
规格型号 121438型：标记试剂5.0ml×6，固相试剂10.0ml×6；121437型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂10.0ml×1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》
