注册号 国食药监械(进)字2009第2402274号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a: 孕酮- 碱性磷酸酶( 牛) 结合物和包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒溶于TRIS 缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.0125% Cosmocil** CQ]。R1b: 蛋白质( 山羊、兔) 溶于醋酸盐缓冲液( 含0.0125% Cosmocil CQ)。R1c: 兔抗孕酮抗体血清溶于醋酸盐缓冲液、BSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ 中。产品有效期：2-10℃保存,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 Access 孕酮测定是一种应用Access免疫测定系统以定量测定人血清中孕酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.10
有效期截止日 2013.10.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter，Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 孕酮测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access孕酮试剂盒)
产品名称（英文） Access Progesterone
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 1485-2009
