注册号 国食药监械(进)字2006第3401959号
生产厂商名称（中文） 德国AESKU诊断产品公司
产品性能结构及组成 试剂盒组成 ： 抗核抗体测定微管12X8孔、样本缓冲液、冲洗缓冲液、阴性质控 、 阳性质控 、临界质控、酶联物 、TMB底物 、 终止液 。
产品适用范围 该产品用于定性诊断血清样本中的抗Hp2细胞IgG抗体。
注册代理 广州市康润生物制品开发有限公司
售后服务机构 广州市康润生物制品开发有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 德国AESKU诊断产品公司
生产厂地址（中文） 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号
生产场所 德国Wendelsheim市Mikroforum Ring街2号
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗核抗体酶免试剂盒(商品名：迈康准抗核抗体酶免试剂盒)
产品名称（英文） ANA Hep-2
规格型号 96人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3431－2005 迈康准TM抗核抗体酶免试剂盒
