注册号 国食药监械(进)字2006第3401755号
生产厂商名称（中文） 芬兰 Orion诊断公司OrionDiagnosticaOy
产品性能结构及组成 试剂盒由高敏感C-反应蛋白试剂帽、缓冲液、比浊杯、磁卡及使用说明书组成。主要成分：a)高敏感C-反应蛋白试剂帽(含干式化学试剂)：抗人CRP包被的微粒子；小于1%的叠氮钠。b)缓冲液：PH8.3-8.5Tris缓冲液；小于1%的叠氮钠；聚乙二醇；溶血剂；NaCl.
产品适用范围 在医学临床上用于测定人全血、血清或血浆中C－反应蛋白的浓度。
注册代理 上海基恩科技有限公司ShanghaiGengScientificCo.,Ltd.
售后服务机构 上海基恩科技有限公司ShanghaiGengScientificCo.,Ltd.
批准日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 芬兰P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland
生产场所 芬兰P.O.BOX83,02101Espoo.P.O.BOX83FIN-02101Espoo.Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 高敏感C-反应蛋白试剂盒(商品名：高敏感C-反应蛋白试剂盒)
产品名称（英文） QuikReadCRP
规格型号 规格：a)06160:50Tests b)06161:500Tests
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 0949－2006高感C－反应蛋白试剂盒
