注册号 国食药监械(进)字2003第3400583号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：ALT（GPT）：TRIS缓冲液（PH7.5)、L-丙氨酸、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、还原型
辅酶Ⅰ。AST（GOT）：TRIS缓冲液（PH7.5)、L-门冬氨酸
、α-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、还原型辅
酶Ⅰ。γ-GT（GGT）：TRIS缓冲液（PH8.25)
、L-γ-谷氨酰-3-羟基-4-硝基苯胺、甘氨酰甘氨酸。
ALP（AKP）：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）PH10.4、醋
酸镁、对-硝基苯磷酸、硫酸锌、EDTA。
产品适用范围 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的酶活力，作为肝脏功能的实验诊断指标。
注册代理 上海易博生物技术有限公司
售后服务机构 上海易博生物技术有限公司
批准日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ProDia GmbH
生产厂地址（中文） 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国
生产场所 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肝功能类测定系列试剂盒(丙氨酸氨基转移酶试剂盒、门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、r-谷氨酰转肽酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒)
产品名称（英文） GPT 、GOT 、GGT 、AKP
规格型号 ALT(GPT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、 AST(GOT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、γ-GT(GGT)(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、ALP(AKP)(R1 100ml×5 R2 20ml×5)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0034《肝功能类测定系列试剂盒（GPT 、GOT 、γ-GT 、ALP）》
