注册号 国食药监械(进)字2010第2403007号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注 变更内容:产品英文名称由“Rapidpoint 405Measurement Cartridge”变更为“产品英文名称:MeasurementCartridge”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.25
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产场所 Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury,Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血气测定试剂盒(电极法)
产品名称(英文) Measurement Cartridge
规格型号 130522(04913211):750个测试; 130523(00724090):400个测试
产品标准 YZB/USA 1663-2010