注册号 国食药监械(进)字2011第2400978号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂船位1,2:液体,成分为抗体(鼠,单抗)0.070g/L;试剂船位4,5:液体,成分为颗粒试剂8.0g/L;试剂船位7:液体,成分为缓冲液150mM。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于Dimension临床生化系统,定量测定人体血清和血浆中茶碱含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.03.24
有效期截止日 2015.03.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 茶碱测定试剂盒(比浊法)
产品名称(英文) Theophylline Flex Reagent Cartridge
规格型号 DF71:80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0390-2011