注册号 国食药监械(进)字2010第2402632号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂船位1-3,7(液体):缓冲液,稳定剂;试剂船位8(液体):尿酸酶 8IU/mL(来源于细菌),稳定剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Dimension临床生化系统进行血清、血浆和尿液中尿酸的含量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 尿酸测定试剂盒(终点法)
产品名称(英文) Uric Acid Flex(r) Reagent Cartridge (URCA)
规格型号 DF77:480测试(8×60/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1666-2010