注册号 国食药监械(进)字2010第2401182号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸、染料和防腐剂。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于与Rapidpoint400系列和Rapidlab1200系列危重症检测分析仪一起使用,对pH、二氧化碳分压、氧分压、Na+ 、K+ 、Ca2+、Cl-、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制并提供质控参数和参考范围。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生产场所 Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血气分析质控试剂盒
产品名称(英文) Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
规格型号 Level 1:1x75mL;Level 2:1x115mL;Level 3:1x155mL;Level A:1x60mL;Level B:1x60mL
产品标准 YZB/USA 0645-2010