注册号 国食药监械(进)字2010第2401599号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：氢供体，抗坏血酸氧化酶(黄瓜)，缓冲液，防腐剂；试剂2：4-安替比林，乳酸氧化酶(微生物)，过氧化物酶(辣根)，缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血浆和脑脊液中的乳酸浓度。(cobas c 111不适用脑脊液样本)
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 乳酸检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Lactate Gen.2 (LACT2)
规格型号 100 tests，2×50 tests
产品标准 YZB/GEM 0912-2010
