注册号 国食药监械(进)字2010第2401431号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:缓冲液/表面活性剂:柠檬酸, 硫脲,表面活性剂;试剂2:抗坏血酸/FerroZine试剂:抗坏血酸钠,FerroZine,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆中的铁浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 铁检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) Fe(IRON2)
规格型号 R1:6×64 mL,R2:6×16 mL;R1:6×258 mL,R2:6×68 mL;R1:12×50 mL,R2:6×20 mL;200 tests;2×50 tests;750 tests
产品标准 YZB/GEM 0762-2010