注册号 国食药监械(进)字2010第2400649号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1：TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物)，肌氨酸氧化酶(微生物)，抗坏血酸氧化酶(微生物)，HTIB，洗涤剂，防腐剂；R2/R3/SR：TAPS缓冲液，抗坏血酸氧化酶(微生物)，过氧化物酶(辣根)，4-氨基氨替比林，六氰合铁化钾(II)，洗涤剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的肌酐的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.22
有效期截止日 2014.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酐检测试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Creatinine plus ver.2(CREP2)
规格型号 250 tests，2×100 tests，600 tests
产品标准 YZB/GEM 0317-2010
