注册号 国食药监械(进)字2007第3400945号(补)(更)
生产厂商名称（中文） HUMASIS株式会社
产品性能结构及组成 主要成分:鼠抗人体血红蛋白单克隆抗体胶体金结合物、鼠抗人体血红蛋白单克隆抗体、氯抗鼠免疫球蛋白G、0.1M三氯酸溶液、小血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、三重氢核(Triton)X-100、叠氮化钠。
产品适用范围 该产品用于定性测定人粪便提取液中的大便隐血辅助诊断胃肠道出血或结肠直肠癌。
注册代理 北方医药产业有限公司
售后服务机构 北方医药产业有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
备注 注册代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港劲桥科技有限公司北京代表处”变更为“北方医药产业有限公司”；售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司”变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400945号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400945号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生产厂地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产场所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 大便隐血检测试剂盒
产品名称（英文） Humasis FOB Test
规格型号 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 0275-2007《大便隐血检测试剂盒》
