注册号 国食药监械(进)字2007第3400654号(补)(更)
生产厂商名称（中文） 韩国 HUMASIS 株式会社
产品性能结构及组成 试剂盒组成：肌钙蛋白I检测卡、使用说明。
产品适用范围 该产品用于测定人血清、全血或血浆标本中的肌钙蛋白I(cTnI)。
注册代理 北方医药产业有限公司
售后服务机构 北方医药产业有限公司
批准日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.19
备注 注册代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港劲桥科技有限公司北京代表处”变更为“北方医药产业有限公司”；售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司”变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400654号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400654号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称（英文） HUMASIS Co., Ltd
生产厂地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产场所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I检测试剂盒
产品名称（英文） HUMASIS Troponin I
规格型号 10 人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 2271－2006 肌钙蛋白I检测试剂盒
