注册号 国食药监械(进)字2007第3400814号(补)(更)
生产厂商名称（中文） 韩国 HUMASIS 株式会社
产品性能结构及组成 主要检测成分:鼠抗α-hCG单克隆抗体、鼠抗β-hCG单克隆抗体-1、鼠抗β-hCG单克隆抗体-2、鼠抗β-hCG单克隆抗体-3、兔抗鼠IgG.
产品适用范围 该产品用于定性检测人尿标本中的完全型绒毛膜促性腺激素和变型绒毛膜促性腺激素。
注册代理 北方医药产业有限公司
售后服务机构 北方医药产业有限公司
批准日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.22
备注 注册代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港劲桥科技有限公司北京代表处”变更为“北方医药产业有限公司”；售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司”变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400814号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400814号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称（英文） HUMASIS Co., Ltd
生产厂地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产场所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 宫外孕检测试剂盒
产品名称（英文） HUMASIS INEXSCREEN
规格型号 10人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 2565-2006 宫外孕检测试剂盒
