注册号 国食药监械(进)字2009第2402355号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】试剂1酶试剂：Hepes缓冲液，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶；试剂2培养基：4，6-乙缩醛-G7 pNP。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定血清或血浆中的α-淀粉酶。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 淀粉酶检测试剂盒(EPS法)
产品名称（英文） AMYLASE
规格型号 AY7932(R1: 6×20 ml；R2: 3×10ml)，AY7931(R1: 6×50 ml；R2: 4×18ml)
产品标准 YZB/ENG 1449-2009
