注册号 国食药监械(进)字2009第2402490号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：蛋白酶 K(T.album)，过氧化物酶 (Horseradish)，EPPS 缓冲液，乙酸钙，亚铁氰化钾 (lll)，醋酸铜，菲罗林磺酸(BPS)，N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺(TOOS)，胆汁酸(牛)，聚环氧乙烷10 十三烷基天空醚(POETE)；R2：酮胺氧化酶(F. oxysporum)，EPPS 缓冲液，稳 定剂，EDTA，丙氨酸氨基肽酶(AAP)。产品有效期：2℃至8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)。
注册代理 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories Ltd
生产厂地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 果糖胺检测试剂盒(酶法)
产品名称（英文） FRUCTOSAMINE
规格型号 FR2992(R1:5x25ml;R2:5x5ml) ,FR3829(R1:3x25ml;R2:2x10ml)
产品标准 YZB/ENG 1454-2009
