注册号 国食药监械(进)字2009第2400689号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂船位1-2:乙醇脱氢酶 5U，试剂船位3－6：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol，试剂船位7－8：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.95mol。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于测定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量，并定性检测尿中的乙醇含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.27
有效期截止日 2013.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 乙醇测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC)
规格型号 DF18：120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0256-2009
