注册号 国食药监械(进)字2009第2400564号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:试剂船位1,2:染色锂试剂:染色剂 1.53×10-4M,二甲亚砜 38%(v/v),K2HPO4 0.65mM,防腐剂;试剂船位3,4:锂碱性盐试剂:NaCl 8mM,二甲亚砜 38%(v/v),KOH 0.074M;试剂船位5,6:锂空白试剂:二甲亚砜38%(v/v),K2HPO40.65mM, 防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试,用于定量测定人血清和血浆(肝素钠)中锂的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 锂测定试剂盒(比色法)
产品名称(英文) Lithium Flex reagent cartridge(LI)
规格型号 DF132:80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0254-2009