注册号 国食药监械(进)字2008第2403321号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:试剂R1:缓冲液;试剂R2:2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。产品有效期:2-8℃ 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人体血清、血浆中淀粉酶活性的测定。
注册代理 上海蓝怡医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Kyowa Medex Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) Harumi Triton Square X-4F,1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo 104-6004 Japan
生产场所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP法)
产品名称(英文) Determiner L AMY G2
规格型号 R1:45mL×3;60mL×1;60mL×3;90mL×3;150mL×4;300mL×2;450mL×4;R2:15mL×3;20mL×1;20mL×3;30mL×3;50mL×4;100mL×2;150mL×4.
产品标准 YZB/JAP 5177-2008