注册号 国食药监械(进)字2008第2403319号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:试剂R1基本成分:肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE);试剂R2:过氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替吡啉。产品有效期:2-8℃ 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于测定人血清、血浆中的肌酐。
注册代理 上海蓝怡科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Kyowa Medex Co.,Ltd.
生产厂地址(中文) 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产场所 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肌酐检测试剂盒(酶法)
产品名称(英文) Determiner L CRE
规格型号 R1:450ml*4;300ml*2;150ml*4;90ml*3;60ml*3;45ml*3;60ml*1;R2:150ml*4;100ml*2;50ml*4;30ml*3;20ml*3;15ml*3;20ml*1.
产品标准 YZB/JAP 4768-2008
附件