注册号 国食药监械(进)字2008第2402728号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份:R1:咪唑缓冲液PH6.7、葡萄糖；R2：ADP、AMP、磷酸二腺、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)、磷酸肌酸、已糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6-PDH)、半胱氨酸。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于检测人血清中肌酸激酶活性。
注册代理 北京莱帮生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Prodia Diagnostics
生产厂地址（中文） BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产场所 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酸激酶(CK)检测试剂盒
产品名称（英文）
规格型号 R1: 5×100ml, R2: 5×20ml; R1: 6×70ml, R2: 6×14ml; R1: 2×75ml, R2: 2×15ml; R1: 2×100ml, R2: 2×20ml; R1: 4×50ml, R2: 2×20ml; R1: 2×80ml, R2: 4×8ml.
产品标准 YZB/GEM 0473-2007
