注册号 国食药监械(进)字2008第2402176号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成：主要由电极卡、试剂液【含甘油、3-(N-吗啉代)丙磺酸、硝酸钾】、包装盒组成。产品有效期：保存于15-25℃，试剂盒有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 本试剂盒与GEM Premier 3000血气分析仪配套使用，用于进行临床血气分析。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生产厂地址（中文） 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421
生产场所 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血气测定试剂盒(电极法)
产品名称（英文） GEM Premier 3000 PAK
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 4154-2008
