注册号 国食药监械(进)字2008第2402086号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：硝基四氮唑蓝、尿酸酶、非反应缓冲液、稳定剂、表面活性剂；R2：碳酸盐缓冲液。产品有效期：2-8℃，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定人血清、血浆中的糖化蛋白(果糖胺)的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 果糖胺诊断试剂盒
产品名称（英文） Fructosamine
规格型号 150 tests
产品标准 YZB/GEM 4182-2008
