注册号 国食药监械(进)字2008第2401134号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 硝基四唑蓝、胆酸钠、氯化钾、磷酸钾盐缓冲液、碳酸钾缓冲液、尿酸酶、表面活性剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清、血浆中果糖胺的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 果糖胺诊断试剂盒
产品名称（英文） FRUC
规格型号 R1：6×14mL, R1a：6×6mL
产品标准 YZB/GEM 1524-2008
