注册号 国食药监械(进)字2008第2401378号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：柠檬酸盐缓冲液、防腐剂。R2：柠檬酸盐缓冲液、 溴甲酚绿、 防腐剂。产品有效期：15-25℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清、血浆中的白蛋白含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 白蛋白诊断试剂盒
产品名称（英文） ALB plus
规格型号 R1: 6×64 mL, R2:6×16 mL；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL；R1:4×641mL, R2:4×278 mL；R1:12×50mL, R2:6×22 mL; R1:6×100mL, R2:3×46 mL; R1:5×600mL, R2:5×300 mL
产品标准 YZB/GEM 1526-2008
附件
