注册号 国食药监械(进)字2008第2401374号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：9%氯化钠稀释液；R2：TRIS缓冲液、2-酮戊二酸、NADH、ADP、脲酶、谷氨酸脱氢酶、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血清、血浆中的尿素/尿素氮的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿素/尿素氮诊断试剂盒
产品名称（英文） Urea/BUN
规格型号 4×100 tests、500 tests
产品标准 YZB/GEM 1614-2008
