注册号 国食药监械(进)字2008第3401296号
生产厂商名称（中文） 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成分：R1缓冲液：TRIS缓冲液 50mmol/L,pH 8.0；NsCl;PEG防腐剂。 R2抗Kappa抗体/缓冲液：多克隆抗人Kappa抗体(山羊)：依据滴度；Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐剂。产品有效期：2-8℃可储存21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 在Roche/Hitachi Modular 分析仪上免疫比浊定量测定人血清和血浆的Kappa(κ)轻链的结合和游离免疫球蛋白。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 轻链K诊断试剂盒
产品名称（英文） Kappa
规格型号 R1:2×15ml R2:2×7ml
产品标准 YZB/GEM 1180-2003
