注册号 国食药监械(进)字2008第2400945号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】由R1和R2组成 R1：CAPSO缓冲液、NADH(酵母)、防腐剂； R2：BICIN缓冲液、尿素酶、GLDH(牛肝脏)、α酮戊二酸、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清,血浆和尿中的尿素/尿素氮的含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿素/尿素氮诊断试剂盒
产品名称（英文） UREA/BUN
规格型号 R1:6×66 mL,R2:6×43 mL; R1:6×186 mL,R2:6×118 mL; R1:4×470mL,R2:4×293 mL; R1:6×40 mL,R2:3×49 mL; R1:6×82 mL,R2:3x100 mL; R1:5×500 mL;R2:5×300 mL; R1:4×1020 mL,R2:4×620 mL
产品标准 YZB/GEM 1344-2008
