注册号 国食药监械(进)字2008第2400607号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：HEPES缓冲液,氯化钠，氯化镁，氯化钙，α糖甙酶(微生物)，单克隆抗体(鼠)，防腐剂。R2：HEPES缓冲液，4,6-亚乙基-G7PNP， 防腐剂，稳定剂。 产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏全自动临床化学分析仪上定量测定人血清,血浆和尿中的α胰淀粉酶。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胰淀粉酶诊断试剂盒
产品名称（英文） P-AMYL
规格型号 R1:6×66mL,R2:6×16mL; R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50mL,R2:6×22mL
产品标准 YZB/GEM 1283-2008
