注册号 国食药监械(进)字2008第2400880号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成分:由试剂1和试剂2组成。试剂R1: 磷酸盐缓冲液、丙酮酸、防腐剂；试剂 R2: NADH、防腐剂。产品有效期：2-8℃有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 此试剂盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析仪上体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶(LDH)。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 乳酸脱氢酶诊断试剂盒
产品名称（英文） LDH optimized
规格型号 试剂R1:6×66 mL，试剂R2:6×16 mL；试剂R1:6×267 mL；试剂R2:6×71 mL；试剂R1:12×50 mL，试剂R2:6×22 mL；试剂R1:6×100 mL，试剂R2:3×46 mL；试剂R1:5×500 mL；试剂R2:5×200 mL
产品标准 YZB/GEM 0543-2007
