注册号 国食药监械(进)字2007第3400688号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要成分:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),表面活性剂 ,防腐剂。
产品适用范围 试剂盒内含有冲洗试剂(用来清洗完成测试和定标后的样本通路),而且还具有贮存废液的功能。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.19
备注 生产者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;生产场所地址由“Subsidiary of BayerCorporation, East Walpole, MA 02032-1597 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics,EastWalpole, MA 02032-1597USA”注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3400688号”变更为“国食药监械(进)字2007第3400688号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics,East Walpole, MA 02032-1597 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 系列冲洗液/废液试剂盒
产品名称(英文) Rapidpoint 400 Series Wash/Waste Cartridge
规格型号 118677,118678
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2622-2006 系列冲洗液/废液试剂盒