注册号 国食药监械(进)字2008第2400447号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 主要组成成分：为含有马血清的冻干质控血清，马血清中含有C-肽(合成)和胰岛素(人源、重组体，来源于酵母)。产品有效期：2-8℃储存8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于罗氏全自动免疫分析系统(Elecsys 1010/2010或MODULAR ANALYTICS E170)的C肽和胰岛素检测项目的质量控质。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.03.03
有效期截止日 2012.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 多分析物质控试剂盒
产品名称（英文） Precicontrol MultiAnalyte
规格型号 4 X 2.0 ml
产品标准 YZB/GEM 0212-2008
