注册号 国食药监械(进)字2005第3403467号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：肌红蛋白包被珠（L2MY12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有单克隆鼠抗肌红蛋白抗体；肌红蛋白试剂楔（L2MYA2）
：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆
山羊抗肌红蛋白抗体缓冲液，含防腐剂。肌红蛋白校正（
LMYL,LMYH）：2瓶（低、高）冻干的含肌红蛋白的非人类
血清基质，加入防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 肌红蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清和肝素化血浆中的肌红蛋白。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.12.26
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字
2005第3403467号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3403467号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 肌红蛋白试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Myoglobin
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1942-2005《肌红蛋白试剂盒》
