注册号 国食药监械（进）字2007第3400926号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 洗脱缓冲液A：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，PH值为6.0洗脱缓冲液B：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，PH值为6.7分析柱:一个阳离子分析柱,规格(4.0mm ID×34.2mm)校正液/稀释液:校正液为冻干人血红细胞裂解物,含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。
产品适用范围 用于美国伯乐公司的VARIANT血红蛋白测试系统,在临床医学上使用离子交换高性能液体色谱法对人全血糖化血红蛋白进行测定。
注册代理 伯乐生命医学产品（上海）有限公司
售后服务机构 伯乐生命医学产品(上海)有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bio-Rad Laboratories ，INC
生产厂地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产场所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白A1c试剂盒
产品名称（英文） Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program
规格型号 2000人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2553-2006《糖化血红蛋白A1c试剂盒》
