注册号 国食药监械（进）字2007第3400849号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,
产品性能结构及组成 试剂盒组成：活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)：
盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶
、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防
腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防
腐剂、稳定剂。
产品适用范围 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101
生产场所 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 同型半胱氨酸试剂盒
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products HCY Reagent
规格型号 REF 6802002：150测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0174－2007 同型半胱氨酸试剂盒
