注册号 国食药监械（进）字2007第3400937号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成： 由试剂1和试剂2组成。试剂1：抗地高辛单克隆抗体（鼠）、缓冲液、防腐剂。 试剂2：微粒试剂。
产品适用范围 该试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析仪，体外定量测定人体内血清、血浆中地高辛的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 德国罗氏诊断有限公司
生产厂地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产场所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 地高辛诊断试剂盒
产品名称（英文） Digoxin
规格型号 250 tests
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0037－2007《地高辛诊断试剂盒》
