注册号 国食药监械(进)字2006第3400679号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成成分：含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸、染料和防腐剂。
产品适用范围 该产品与Rapidpoint 400系列和Rapidlab 1200系列危重症检测分析仪一起使用，对PH、pO2、pCO2、Na＋、K+、Ca2＋、Cl－、Lactate、Glucose、Hct项目进行自动质量控制并提供质控参数和参考范围。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.06
备注 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”，生产者地址由“Bayer Corporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”；生产场所地址由“Subsidiary of Bayer CorporationWalpole，MA 02032－1597 USA”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics， Walpole，MA02032－1597USA”注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400679号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400679号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics， 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics， Walpole，MA 02032－1597 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Rapidsystem 全自动质控试剂盒
产品名称（英文） Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
规格型号 Level 1:1×75mL，Level 2:1×115mL，Level 3:1×155mL，Level A:1×60mL，Level B:1×60mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3480-2005 《Rapidsystem 全自动质控试剂盒》
