注册号 国食药监械(进)字2007第3400141号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
产品性能结构及组成 M:链酶亲和素包被的微粒, 每瓶6.5ml；R1:生物素化洋地黄毒苷特异性抗体, 每瓶9mlR2:钌复合物标记的洋地黄毒苷, 每瓶9ml
产品适用范围 该产品用于罗氏全自动免疫分析系统中测定人体血清,血浆中洋地黄苷的浓度.
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2007.01.26
有效期截止日 2011.01.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 洋地黄毒苷诊断试剂盒
产品名称（英文） Digitoxin
规格型号 100测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2241－2006《洋地黄毒苷诊断试剂盒》
