注册号 国食药监械(进)字2007第2400760号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂A：对氨基苯磺酸, 盐酸。 试剂B：亚硝酸钠。
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断直接胆红素浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
备注 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400760号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400760号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.27
生产厂商名称（英文） Biosystems S.A.
生产厂地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产场所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 直接胆红素检测试剂盒
产品名称（英文） BILIRUBIN (DIRECT)
规格型号 11511 R1 4X40mL,R2 4X10mL;11545 R1 2X400mL,R2 2X100mL;12511 R1 5X40mL,R2 5X10mL;91111 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91711 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2604-2006 《直接胆红素检测试剂盒》
