注册号 国食药监械(进)字2006第3400241号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：IL-10检测单位（LXP1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克
隆鼠抗IL-10抗体； IL-10试剂楔（LXP2）：试剂楔带有
条码。6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗IL-10抗体缓冲
液。 IL-10校正（LXPL，LXPH）：2（低、高）冻干的含
IL-10的非人血清/缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 白介素－10试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清或肝素血浆中白细胞介素10（IL-10）含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.02.08
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字
2006第3400241号”变更为“国食药监械(进)字2006第
3400241号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite/Immulite1000 白介素－10试剂盒
产品名称（英文） Immulite/Immulite1000 IL－10
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2318-2005《白介素－10试剂盒》
