注册号 国食药监械（进）字2007第2401084号
生产厂商名称（中文） 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 1）底物缓冲液：L－乳酸， 2）NAD溶液：氧化型β－烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的LDH。在临床医学用于对心肌梗死、肝硬化、肾脏疾病、流行性肝炎和恶性肿瘤的诊断、治疗和预后判断的体外辅助诊断。
注册代理 日立高科技贸易（上海）有限公司 北京分公司
售后服务机构 日立高科技贸易（上海）有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 乳酸脱氢酶测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type LDH.J
规格型号 （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2346-2006 《乳酸脱氢酶测定试剂盒》
