注册号 国食药监械(进)字2005第3401369号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成：Free T4包被珠（L2F412）-包被有单克隆鼠抗T4抗体；Free
T4试剂楔（L2F4A2）-试剂1：配基标记的T4类似物缓冲液
，有防腐剂。试剂2：碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液，
有防腐剂。Free T4校正（LF4L，LF4H）-冻干的含游离
T4的经处理的人血清，有防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的非蛋白结合形式的甲状腺素（Free T4），对甲状腺临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3401369号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3401369号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Free T4
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0526-2005《游离甲状腺素试剂盒》
