注册号 国食药监械(进)字2006第1400785号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成: 反应成分:总铁结合力柱:0.3克的活化氧化铝;铁饱和试剂:87μM 六水氯化铁。 非反应成分:铁饱和试剂-1mM 柠檬酸,防腐剂和稳定剂。
产品适用范围 该产品用于对被测样品进行预处理,使样品中所有的转铁蛋白饱和。孵育后,将处理过的样品通过过氧化铝柱,从而将未与铁蛋白结合的铁吸附在其上。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总铁结合力试剂盒
产品名称(英文) TIBC Kit
规格型号 REF 8867541(50管/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3595-2005 VITROS《生化诊断产品 总铁结合力试剂盒》