注册号 国食药监械(进)字2005第3400881号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 孔号1、2，液体：Ab－β－半乳糖苷酶； 孔号3、4，片剂：CSA－CrO2 3.4mg/片； 孔号5、6，片剂：CPRG 9.3mg/片； 孔号7，液体：底物稀释剂； 孔号8，液体：预处理试剂
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人全血中环孢霉素A（CSA）的含量。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Flex 环孢霉素试剂盒
产品名称（英文） Cyclosporine Flex Reagent Cartridge(CSA)
规格型号 REF DF89：80测试（4×20/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 2284－2003《Flex 环孢霉素试剂盒》
