注册号 国食药监械(进)字2005第3400063号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1（缓冲液）：氨基乙酸 0.17M，氯化钠 0.1M，二水钠乙二胺四醋酸二钠盐 0.05M，叠氮化钠。R2（乳胶悬浊液）：氨基乙酸 0.17M，氯化钠 0.1M，包被抗人IgE的乳胶颗粒 0.125%，叠氮化钠。
产品适用范围 采用免疫比浊法，用于体外定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白E（IgE）。
注册代理 英国RANDOX Laboratories有限公司
售后服务机构 上海执诚生物技术有限公司
批准日期 2005.01.12
有效期截止日 2009.01.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories ltd.
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 免疫球蛋白E试剂盒
产品名称（英文） IgE
规格型号 IE7308 （R1:1×8ml R2:1×5ml） 、
产品标准 YZB/ENG172-40《免疫球蛋白E试剂盒》
