注册号 国食药监械(进)字2005第3400862号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 试剂孔1，片剂：FADP0.056mg/mL，D－脯氨酸 68.8mg/mL； 试剂孔2，片剂：
Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL，辣根过氧化物酶
0.19mg/mL， DCHBS 3.9mg/mL，4－AAP 1.18mg/mL； 试
剂孔5，片剂：抗体-CrO2 1.6mg/mL；试剂孔6，液体：抗
体-碱性磷酸酶； 试剂孔7，液体：缓冲液和稳定剂；试
剂孔8，液体：铬片剂稀释液与稳定剂
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 心肌肌钙蛋白-I 试剂盒
产品名称（英文） Cardiac Troponin-I Flex Reagent Cartridge(CTNI)
规格型号 REF RF421C：120测试（4×30/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 0898－2003《心肌肌钙蛋白-I试剂盒》
